A Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (Aemps), dependente do Ministério de Previdência, tem emitido uma alerta ao detectar certas irregularidades num lote de um medicamento de uso hospitalario utilizado no tratamento de certos tipos de cancro. Trata-se de Dacarbazina em formato de 500 miligramos em pó para perfusión.
O lote afectado é o G220299AG, com data de caducidad do 30/06/2025. A empresa que tem elaborado o medicamento é a alemã Medac. Segundo o Centro de Informação de Medicamentos, este fármaco está indicado para o tratamento de pacientes com melanoma maligno metastatizado.
Degradação do princípio activo
O fármaco retirou-se após que se detectasse uma "possível coloración rosa do pó da via devido a um produto de degradação do princípio activo". Por isso, a Aemps tem ordenado a retirada do mercado todas as unidades distribuídas do lote afectado. Serão devolvidas ao laboratório pelos cauces habituais.
Com tudo, a Aemps aclara que o defeito de qualidade "não supõe um risco vital para o paciente".