A Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (Aemps) informa de que, para doar medicamentos a nível internacional, é necessário que os fármacos que se querem exportar cumpram com uns determinados requisitos, com o fim de garantir sua qualidade.
A guerra em Ucrânia tem acordado o interesse para ajudar com o envio de medicinas à população ucraniana. No entanto, é imprescindível contar com a autorização da Aemps, que, a sua vez, se baseia nas directrizes de doação de medicamentos da Organização Mundial da Saúde (OMS).
Só medicamentos autorizados pela Aemps
Segundo o Ministério de Previdência, a doação de medicamentos deve realizar-se exclusivamente através da Aemps e, em nenhum caso, podem-se enviar medicinas devolvidas pelos cidadãos.
Os fármacos doados têm que ter as mesmas garantias de qualidade, segurança e eficácia que os que se comercializam em Espanha . Em outras palavras, devem cumprir as Normas de Correcta Distribuição.
Requisitos para enviar fármacos ao estrangeiro
Entre os critérios básicos que devem reunir os medicamentos que se querem mandar a Ucrânia desde Espanha estão: sua autorização de venda em Espanha; não ter sido devolvidos por um paciente; e não ser estupefacientes, psicótropos ou hemoderivados –a não ser que o Área de Estupefacientes e Psicótropos da Aemps o tenha autorizado–.
Ademais, os fármacos devem ter uma estabilidade conhecida, que seu período de validade seja superior a 15 meses e que não exijam condições especiais de conservação. Assim mesmo, suas embalagens têm de permitir a identificação clara do medicamento (sua dose, sua forma farmacêutica, o número de lote e a data de caducidad) e estar etiquetados num idioma compreensível para os profissionais sanitários do país receptor.
Procedimento de autorização
Para avaliar os medicamentos que se querem doar, um farmacêutico é o responsável por certificar sua validade.
Depois, o Departamento de Inspecção e Controle de Medicamentos da Aemps tramitará a permissão de exportação, que tem uma validade de três meses.