Nova alerta sanitária. A Agência Européia do Medicamento (EMA) tem descoberto dois efeitos secundários das estatinas, medicamentos que combatem eficazmente o colesterol. A miastenia gravis, ou debilitamiento muscular; e miastenia ocular, isto é, afetações dos músculos tanto das pálpebras como do balão ocular, estão por trás destes fármacos tão utilizados.
A EMA já publicou em fevereiro novas recomendações dirigidas a todas as companhias titulares da comercialização de medicamentos com estatinas para que modifiquem os prospectos destes medicamentos e incorporem estes dois possíveis novos efeitos adversos. Depois de ter revisado toda a evidência disponível, têm demonstrado estes efeitos.
Incluir-se-á a informação no prospecto
Os casos notificados são por agora escassos e não se pôde calcular qual é a frequência de aparecimento destes efeitos secundários.
Se embargo, mais adiante o prospecto das estatinas incluir-se-á informação sobre estes efeitos e a advertência 'Consulte a seu médico se apresenta debilidade nos braços ou as pernas que piora após períodos de actividade, visão dupla ou queda das pálpebras, dificuldade para engolir ou dificuldade para respirar'.
Os efeitos já conhecidos
Até agora, os efeitos adversos conhecidos das estatinas eram elevação das enzimas hepáticas, alterações gastrointestinales e doenças musculares. As estatinas são o tratamento farmacológico de eleição para baixar os níveis de colesterol em pacientes com um elevado risco cardiovascular, isto é pessoas com uma alta probabilidade de sofrer um evento cardiovascular (infarto, ictus, angina de peito, aneurisma de aorta...) nos próximos dez anos.
As estatinas são uma família de medicamentos pertencente ao grupo dos hipolipemiantes, isto é, medicamentos que actuam diminuindo o nível de lípidos em nossa torrente sanguíneo. A família das estatinas inclui sete princípios activos: atorvastatina, simvastatina, rosuvastatina, pitavastatina, pravastatina, fluvastatina, lovastatina.