Tomadas Isohes, Voluven ou Volulyte? Estes três medicamentos indicados para hemorragias agudas deixarão de vender-se em breve em Espanha. Assim o confirmou a Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (Aemps).
Mais especificamente, estes fármacos são soluções de hidroxietil-almidón (HEA) cuja venda ficará suspensa, previsivelmente, em dezembro de 2022. A partir de então, não poder-se-ão utilizar em Espanha.
Os riscos destes medicamentos são maiores que seus benefícios
O motivo? Tal e como assinala a Aemps esta notificação se produz após uma recomendação do Comité Europeu para a Avaliação de Riscos em Farmacovigilancia (PRAC).
Depois de avaliar estas soluções de HEA, concluiu-se que não se pode garantir o uso adequado destes medicamentos e que os riscos destes medicamentos superam seus benefícios. Por isso, se optou por sua retirada.
Novas alternativas terapêuticas para os pacientes
Assim, os pacientes que tomam estes fármacos terão que se adaptar às novas pautas e protocolos que estabeleçam os centros sanitários em Espanha.
Terão que se considerar outras alternativas terapêuticas, mas até que chegue o momento, estes medicamentos deverão se usar, seguindo estritamente as condições actuais de uso autorizadas, incluindo o programa de acesso controlado para as soluções de HEA.