Suavinex, a marca espanhola de produtos para o cuidado do bebé, tem retirado do mercado e tem cessado de comercialização --de maneira voluntária-- de uns parches de hidrogel para as mães que dão o peito. O produto hidrata e alivia a pele dos pezones durante a lactancia.
A Aemps tem conhecido a incidência através da revendedora espanhola, que lhe informou sobre a incidência destes parches fabricados em Egipto por Pharmaplast SAE e sobre as medidas tomadas.
Os parches de Suavinex não passam o filtro
Os parches, que proporcionam um alívio refrescante e instantâneo aos pezones agrietados e adoloridos, não cumprem com a regulação estabelecida.
Durante uma auditoria, Gmed tem identificado alguns problemas com a avaliação científica e biológica do artigo. Assim mesmo, o fabricante tem pedido a Suavinex que retire o certificado CE do artigo.
A marca e a Aemps tomam medidas
Suavinex tem enviado uma nota de aviso às empresas subdistribuidoras e às farmácias para informar da retirada do mercado e o cesse de comercialização dos parches. Neste sentido, a Aemps pede a estes estabelecimentos que contactem com a companhia se não têm sido notificados.
Ademais, insta a não utilizar o produto e informar às autoridades sanitárias através do portal NotificaPS de qualquer possível incidência relacionada com seu uso.