A Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) tem ordenado a retirada de um lote da vacina de Moderna contra devido à "presença de um corpo estranho no interior de uma via".
O lote afectado é o 000190A, que tem data de caducidad o 1 de julho deste ano e está fabricado por Laboratórios ROVI em sua planta de Madri. Segundo explica a agência num comunicado, a via afectada localizou-se num centro de vacunação, se segregó e não tem sido administrado a nenhum paciente.
Retiram um lote de Moderna
A retirada obedece a uma "medida preventiva, já que só se detectou a incidência numa única unidade, e não é esperable que tenha mais unidades afectadas no lote". O fabricante está a levar a cabo investigações para determinar a causa do problema e a Agência Espanhola do Medicamento já tem realizado inspecções na planta de fabricação para verificar que as medidas de controle são as adequadas.
A agência também tem destacado que a fabricação de vacinas se realiza numas condições "muito padronizadas e reguladas a nível internacional" para reduzir ao máximo o risco deste tipo de situações e permitir sua detecção dantes da saída ao mercado no caso de que se produzam."Não obstante, apesar destas precauções e de sua baixa frequência, estes factos podem suceder dado o altísimo número de doses fabricadas. Actualmente, Moderna tem posto no mercado mais de 900 milhões de doses a nível mundial", explica a AEMPS em seu comunicado.