A Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (Aemps) tem recebido numerosas comunicações de pessoas utentes informando de um problema detectado en o teste rápidos de antígenos para autodiagnóstico do Covid 19, fabricados por Xiamen Boson Biotech, Chinesa, com referência 1N40C5-2.
O líquido reactivo que contêm estes teste, chamado buffer, se evapora total ou parcialmente dantes do uso. O facto de não dispor de uma quantidade suficiente de buffer impede a correcta realização da prova.
A investigação
A Aemps iniciou de forma imediata uma investigação, pondo-se em contacto com o fabricante dos produtos para conhecer a causa, bem como a traçabilidade, distribuição e situação destes produtos no mercado espanhol.
Durante esta investigação, o fabricante tem identificado um problema no sellado dos buffers e tem adoptado las medidas corretivas para solucionar o problema a partir do número de lote 22122707A, pelo que todos os lotes com numeração anterior ao indicado podem se ver afectados.
As medidas
A agência tem solicitado ao fabricante e aos revendedores identificados o cesse voluntário da comercialização e retirada dos lotes com número anterior ao 22122707A.
Assim mesmo, tem pedido ao resto de agentes económicos, incluídas os escritórios de farmácia, que disponham em nosso país de unidades destes lotes de teste de antígenos com referência 1N40C5-2 e com número de lote anterior ao 22172707A, que tomem as medidas adequadas para cessar a utilização e retirar o produto do mercado espanhol.