A Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) tem ordenado à empresa Black Steel Supplies S.L. a suspensão da comercialização e uso, bem como a retirada do mercado, de tintas para tatuaje e maquillaje permanente.
Esta empresa comercializa vários produtos que não cumpre com o Regulamento (UE) 2020/2081, relativo às substâncias contidas nas tintas para tatuaje ou maquillaje permanente, já que apresentam em sua composição álcool isopropílico numa concentração superior à aceitada no citado regulamento.
Produtos afectados
A suspensão da comercialização e uso do produto e a retirada do mercado tem afectado a todas as unidades dos seguintes produtos, que têm sido distribuídos a centros de tatuaje para seu uso por profissionais:
- 402-PE: Skin Colors Ice Blue Faixa azul / Skin Colors Blue Sky / Skins Cor Pretty Blue / Skin Colors Blue Balls / Skin Colors Dark Purple.
- 403-PE: Panthera XXX Tribal black Faixa negra / Panthera Black Ink / Panthera Dark / Phantera Light.
- 404-PE: Skin Cor Lemon Yellow Faixa Amarela / Golden Yellow Faixa Amarela / Orange Faixa Amarela / Lime Green Faixa Amarela.
- 405-PE: Skin Colors Viper Rede Faixa Vermelha / Skin Colors Bloody Mary Rede Faixa Vermelha / Skin Colors Rede Dum Faixa Vermelha / Skin Colors Magenta Faixa Vermelha / Skin Colors Brown Sugar Faixa Vermelha.
- 406-PE: Skin Colors Light Green Faixa Verde / Skin Colors Amazonia Green Faixa Verde / Skin Colors Dragon Green Faixa Verde.
- 407-PE: Skin Colors Power White Faixa Branca / Skin Colors Lavender Faixa Branca / Skin Colors Skin Tone Faixa Branca / Skin Colors Rose Pink Faixa Branca / Skin Colors Purple Faixa Branca / Skin Colors Indian Brown Faixa Branca.
- 408-PE: Skin Colors Black Outline Faixa Negra / Skin Colors Tribal Black Faixa Negra / Skin Colors Light Sumy Faixa Negra / Skin Colors Silver Grey Faixa Negra.
Novas restrições
A AEMPS tinha anunciado previamente a entrada em aplicativo do Regulamento 2020/2081, que estabelece restrições no uso de certas substâncias em tintas para tatuajes e maquillajes permanentes. Estabeleceu-se que a partir de 4 de janeiro de 2022 (no caso das restrições relativas ao pigmento azul 15:3 e ao pigmento verde 7, a partir de 4 de janeiro de 2023), estaria proibida a comercialização ou o uso de produtos que não cumprissem com os novos critérios.
Ante esta situação, a AEMPS contactou com todas as empresas responsáveis de pôr no mercado as tintas afectadas pela regulação para informar sobre a necessidade de se adaptar aos novos regulamentos. Black Steel Supplies S.L. encontrava-se entre as empresas contactadas, mas ao não ajustar aos requisitos estabelecidos, se procedeu à suspensão de seus produtos.