A Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (Aemps) recomenda a retirada do mercado dos medicamentos com hidroxietil-almidón dispensados a pacientes com hemorragias agudas porque, em alguns casos, podem provocar a morte.
Esta recomendação vem da mão do Comité Europeu para a Avaliação de Riscos em Farmacovigilancia (PRAC). O uso destas soluções pode causar graves riscos, como dano renal ou morte, em certos pacientes, como por exemplo aqueles que estão muito doentes ou que têm uma infecção grave generalizada ou um importante dano no riñón.
Restrições no uso de hidroxietil-almidón
Em 2013 introduziram-se limitações nas condições de utilização destas soluções. Ademais, mais tarde, em 2018, só se permitiram nos hospitais e centros sanitários autorizados.
Assim mesmo, introduziram-se mais advertências na informação destes medicamentos para recordar ao pessoal sanitário que não devem utilizar hidroxietil-almidón em pacientes em estado crítico, com sepsis ou em pacientes com dano renal.
Retirada do mercado
O PRAC afirma que as restrições de 2018 não têm garantido suficientemente que estes medicamentos se utilizem de forma segura. Por este motivo, tem recomendado suspender a comercialização dos medicamentos com hidroxietil-almidón na União Européia (UE).
Esta recomendação ainda não tem sido ratificada pelo Grupo Europeu de Coordenação (CMDh), do que fazem parte todas as agências de medicamentos da UE, nem pela Comissão Européia. Por conseguinte, enquanto, a Aemps aconselha aos profissionais sanitários seguir estritamente as condições de uso.