A Agência Européia do Medicamento (EMA, por suas siglas em inglês) tem advertido de que o uso prolongado dos fármacos que combinam ibuprofeno e codeína, indicados para tratar a dor, provoca danos renales e gastrointestinales graves, e inclusive tem alertado de várias mortes por esta causa.
"O Comité para a Avaliação de Riscos em Farmacovigilancia (PRAC, por suas siglas em inglês) revisou vários casos de toxicidad renal, gastrointestinal e metabólica que se notificaram em associação com casos de abuso e dependência de combinações de codeína com ibuprofeno, alguns dos quais têm sido mortais", descreve o próprio PRAC num relatório elaborado depois de sua última reunião.
Incluir advertências nos fármacos
Por isso, o PRAC tem recomendado uma mudança na informação do produto dos medicamentos combinados de codeína com ibuprofeno para incluir uma advertência sobre os danos graves, incluída a morte, especialmente quando se tomam durante períodos prolongados a doses mais altas das recomendadas.
A codeína com ibuprofeno é uma combinação de dois medicamentos, um opioide (codeína) e um antiinflamatorio (ibuprofeno), que se utilizam para tratar a dor. O uso repetido de codeína com ibuprofeno pode provocar dependência (vício) e abuso devido ao componente de codeína.
Danos renales
Concretamente, o PRAC tem descoberto que, quando se tomam doses mais altas das recomendadas ou durante um período de tempo prolongado, a codeína com ibuprofeno pode causar danos nos riñones, lhes impedindo eliminar adequadamente os ácidos do sangue à urina (acidosis tubular renal). O mau funcionamento dos riñones também pode causar níveis muito baixos de potasio no sangue (hipopotasemia), o que a sua vez pode provocar sintomas como debilidade muscular e mareos. Portanto, a acidosis tubular renal e a hipopotasemia acrescentar-se-ão à informação do produto como novos efeitos secundários.
Por outro lado, O PRAC também tem observado que há medicamentos que contêm codeína com ibuprofeno que estão disponíveis sem receita médica na União Européia. Dado que a maioria destes casos notificaram-se em países nos que estes medicamentos estão disponíveis sem receita médica, o PRAC considera que o status de medicamento com receita médica seria a medida de minimización de riscos mais eficaz para mitigar os danos associados ao abuso e a dependência destes produtos.