0 comentários
Alerta de saúde: retiram vários lotes deste conhecido medicamento para a diabetes
A Aemps ordena o cessar da comercialização deste produto depois de obter um resultado fora das especificações no parâmetro impureza
Outro alerta de saúde açoita Espanha, depois da conclusão da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (Aemps), que ordenou a retirada e o cessar da comercialização de vários lotes de um conhecido medicamento para a diabetes depois de obter "um resultado fora das especificações no parâmetro impureza".
Trata-se da Metformina Vir 850 mg e Metformina Combix 850 mg. No entanto, a Aemps assinalou, segundo as análises realizadas pelo Laboratório Oficial de Controle de Medicamentos, que este defeito de qualidade não representa um risco vital para o paciente.
Os lotes afetados
Mais especificamente, a agência diz que estão afectado os lotes S001 e S002, com data de validade de 31 de setembro de 2023, de Metformina Vir e o lote M010518 de Metformina Combix.
O primeiro destes fármacos é fabricado e comercializado pela Indústria Química e Farmacêutica Vir SA enquanto o segundo é fabricado pela empresa índia Zydus Lifesciences Limited e o titular da comercialização é Laboratórios Combix SLU.
O que é a Metformina?
Metformina é um medicamento para tratar a diabetes e pertence a um grupo de medicamentos chamados biguanidas. A Agência classificou o defeito como de classe 2. Os defeitos de qualidade dos medicamentos classificam-se em três classes (1, 2 e 3) sendo a classe 1 a que se corresponde com um possível risco mais elevado e a classe 3 a de um menor risco.
A Aemps, dependente do Ministério de Previdência, ordenou a retirada do mercado de todas as unidades distribuídas dos lotes afectados e a sua devolução ao laboratório. Além disso, insta às comunidades autónomas a que realizem um rastreamento da sua retirada.
Desbloquear para comentar