A Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (Aemps) tem ordenado a a retirada de vários lotes do medicamento Duloxetina, utilizado contra a depressão e a ansiedade, ao ter-se detectado no fármaco uma impureza acima de seu limite estabelecido.
Segundo a Aemps, que detalha que o defeito de qualidade não supõe um risco grave ou vital para o paciente, se trata dos lotes R1214, data de caducidad 31/07/2024; o R76 (31/12/2023) e o S0482 (31/03/2025), de Duloxetina Sandoz 60 miligramos, 28 cápsulas duras gastrorresistentes.
Sem risco grave para o paciente
Assim mesmo, se ordenou a retirada dos lotes de 56 cápsulas com código R1073 (30/04/2024), R133 (31/12/2023), e S0199 (31/01/2025), e dos que contêm 60 cápsulas com os regsitros 1073 (30/04/2024), R133 (31/12/2023), e S0199 (31/01/2025).
O medicamento está comercializado em Espanha por Sandoz Farmacêutico S.A ..