A Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) alerta da possível contaminação de um enjuague bucal, que pode apresentar riscos para pessoas com problemas de saúde ou com o sistema inmunológico debilitado.
Mais especificamente trata-se do produto cosmético Colutorio Clorhexidina + Xilitol Imark-Formato Monodosis para enjuague bucal, lote 0100320123, com a bactéria Burkholderia cepacia. A AEMPS já tem ordenado à empresa fabricante, Imark-Hospital, S.L. as medidas cautelares de cesse de comercialização e uso do produto, bem como inmovilización de todas as unidades, até confirmar a ausência de contaminação.
Esclarecer as causas da contaminação
Este enjuague bucal distribui-se principalmente no canal hospitalario, mas não pode se descartar sua presença fosse do mesmo. Por outra parte, também tem solicitado a Imark-Hospital, S.L. que inicie uma investigação parae sclarecer as causas da possível contaminação, e que remeta mostras do lote afectado, dos dois lotes anteriores e dos dois lotes posteriores para sua análise.
A empresa tem cessado a comercialização do produto e tem comunicado a inmovilización e cesse de utilização do mesmo nos centros onde tem sido distribuído. A AEMPS tem informado sobre estas medidas às autoridades sanitárias das comunidades autónomas.