Alerta sanitária: ordenam a retirada imediata destas equipas para a infusión de insulina

A Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (Aemps) tem tido conhecimento, através do fabricante Unomedical a/s., Dinamarca, da retirada do mercado de vários lotes de alguns modelos das equipas para infusión subcutánea de insulina VariSoft.

A retirada deve-se a que o conector da equipa poderia se separar mais facilmente do esperado da equipa de infusión, o que restaria eficácia ao produto, já que interromper-se-ia a administração de insulina .

Problema com as bombas

A equipa de infusión VariSoft está indicado para a infusión subcutánea de insulina, administrada através de uma bomba externa, para o tratamento da diabetes. As equipas de infusión VariSoft para a administração de insulina utilizam-se com as bombas t:slim X2 de Tandem Diabetes Care.

Segundo afirma a Aemps, o risco para a saúde que implicaria o problema detectado nestas equipas de infusión iria desde níveis de glucemia ligeiramente superiores aos esperados, até níveis elevados de glucemia e de cetonas que poderiam chegar a provocar uma cetoacidosis diabética e, em longo prazo, danos microvasculares e em nervos.

Revendedor

Estes produtos distribuem-se em Espanha através da empresa Novalab – Air Liquide Healthcare Espanha

A empresa está a enviar notas de aviso a profissionais sanitários e a pacientes que dispõem das equipas de infusión VariSoft incluídos no apartado de "Produtos afectados", para informar do problema identificado e das acções a seguir para sua retirada do mercado.

Estes são os números de modelo e lotes afectados: