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Alerta sanitária: ordenam retirar das farmácias este conhecido medicamento contra as alergias
A Aemps recomenda aos pacientes que precisem deste produto ir ao médico para obter um tratamento alternativo
Nova alerta sanitária. A Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (Aemps) informa da retirada do mercado de Emerade..
Trata-se de um tratamento de emergência nas reacções alérgicas. Segundo comunica a Aemps, este medicamento pode ter possível risco de que não se administre a dose correspondente do medicamento
Lotes afectados
As partidas afectadas são: Emerade 300 microgramas solução inyectable em pluma pré-carregada EFG 1, 1 pluma pré-carregada de 0.3 ml (Número de registro: 80147; Código Nacional: 707618) e Emerade 500 microgramas solução inyectable em pluma pré-carregada, 1 pluma pré-carregada de 0.5 ml (Número de registro: 80149; Código Nacional: 707627).
O possível defeito de qualidade detectou-se durante um estudo de avaliação do desenho dos autoinyectores, de acordo com a norma ISO 11608. Comprovou-se que estes autoinyectores poderiam conter erros de autoadministración.
Retirada do mercado
Pelo momento, retiraram-se todas as unidades disponíveis no mercado farmacêutico. Não dispor-se-á de novas unidades do medicamento Emerade até que o problema de qualidade esteja solucionado.
A Aemps recomenda aos pacientes que vão a seu médico para que lhes prescrevam um novo medicamento alternativo. Devem ir às farmácias com a nova receita e a embalagem Emerade para que recebam o tratamento novo sem custo algum.
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