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Alerta sanitária em Espanha: retiram este medicamento contra a bronquitis e a otitis
Detectou-se uma falha no prospecto destes fármacos, o que não implica um risco grave para os pacientes
A Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) tem retirado vários lotes de Azitromicina Alter 500mg 3 comprimidos, um antibiótico de amplo espectro para tratar infecções bacterianas como otitis, bronquitis, faringitis, sinusitis ou algumas infecções da pele.
O motivo da retirada tem sido a detecção de vários erros no prospecto de alguns lotes, um defeito de qualidade que, tal e como recolhe a entidade, "não supõe um risco grave ou vital para o paciente". Mais especificamente, os lotes afectados são os seguintes:
Lote: S001A, data de caducidad 30/06/2023
Lote: S002A, data de caducidad 30/06/2023
Lote: S003A, data de caducidad 30/06/2023
Lote: S004A, data de caducidad 30/06/2023
Lote: T001A, data de caducidad 30/12/2024
Lote: V001B, data de caducidad 30/03/2025
Lote: V002A, data de caducidad 30/03/2025
Lote: V003A, data de caducidad 30/03/2025
Lote: V008A, data de caducidad 30/09/2025
Devolução às farmácias
A Agência tem pedido às pessoas que tenham em seus domicílios um destes os lotes que os devolvam às farmácias, para que desde ali se enviem aos laboratórios. Neste caso, o titular de autorização de comercialização é Laboratórios Alter, S.A.
As comunidades autónomas serão as responsáveis por realizar o rastreamento da retirada deste medicamento.
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