Alerta sanitária em Espanha: a Aemps retira este medicamento para a tiroides

A Agência Espanhola do Medicamento e Produto Sanitário (Aemps) tem retirado vários lotes de Solsint , um medicamento para a tiroides em forma de solução oral em embalagens unidosis. A razão da retirada é um defeito de qualidade que, não obstante, não supõe um risco grave ou vital para o paciente. Mais especificamente, encontraram-se resultados fora das especificações no conteúdo do princípio activo levotiroxina.

Por isso, se ordenou a retirada dos lotes afectados e seu envio ao laboratório. Estes lotes são os seguintes:

- Solsint 25 microgramas solução oral em embalagens unidosis, 30 embalagens unidosis (NR: 85617, CN: 729906). Lote: 220657, data de caducidad 31/12/2023.

- Solsint 50 microgramas solução oral em embalagens unidosis, 30 embalagens unidosis (NR: 85618, CN: 729908). Lote: 220752, data de caducidad 31/01/2024.

- Solsint 100 microgramas solução oral em embalagem unidosis, 30 embalagens unidosis (NR: 85609, CN: 729889). Lote: 220658, data de caducidad 31/12/2023.

- Solsint 125 microgramas solução oral em embalagem unidosis, 30 embalagens unidosis (NR:85611, CN: 729893). Lote: 220753, data de caducidad 31/01/2024.

- Solsint 137 microgramas solução oral em embalagem unidosis, 30 embalagens unidosis (NR: 85612, CN: 729895) Lote: 220755, data de caducidad 31/01/2024.

- Solsint 175 microgramas solução oral em embalagem unidosis, 30 embalagens unidosis (NR: 85615, CN: 729901) Lote: 220662, data de caducidad 31/12/2023.

Um medicamento suíço

A fabricação do medicamento corresponde ao suíço Ibsa Institut Biochimique, S.A ,enquanto o representante local em Espanha é o Instituto Bioquímico Ibério IBSA.

O princípio activo deste medicamento é a hormona tiroidea levotiroxina sódica obtida de forma sintética, cuja acção e estrutura são idênticas à hormona tiroidea produzida de forma natural. Além de como substituição para a deficiência de hormona tiroidea em casos de glándula tiroides, se utiliza para a prevenção da recurrencia do bocio após cirurgia em pacientes com função tiroidea normal.