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Alerta: Previdência retira todos os lotes deste teste de antígenos para o Covid por contaminação

Em junho de 2022 a Aemps já publicou uma alerta e uma nota informativa sobre o cesse da comercialização de três lotes de autodiagnóstico pelo mesmo motivo

test antigenos
test antigenos

A Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (Aemps) tem ordenado a retirada do mercado de todos os lotes do teste rápido de antígenos para autodiagnóstico Colloidal Gold fabricado por Anbio (Xiamen) Biotechnology (Chinesa).

Esta retirada deve-se à contaminação da solução de extracção por uma bactéria, a Pseudomonas aeruginosa. A medida deve-se à contaminação por esta bactéria da solução de extracção incluída num novo lote.

Distribuição do produto

A Agência tem tido conhecimento da distribuição do produto pelos seguintes revendedores através da informação do registro de comercialização (CCPS). Não obstante, poderia ter mais revendedores não identificados.

-Longstar projectos, S.R.L., C/Travesía Santoña número 1. 28026, Madri

-Grupo ERO EUROPA S.L., Praça de cuba Nº 5, 8º C, 41011, Sevilla

-Aleu Medical S.L., Passeio de Graça 78, 2º 1ª, 08008, Barcelona

-Bolton Europe, S.L., Rua Guadalquivir, 6, 28947, Madri

Caja de los test de antígenos que Sanidad ha ordenado retirar del mercado / AEMPS
Caixa dos teste de antígenos que Previdência tem ordenado retirar do mercado / AEMPS

Informação para revendedores e utentes

Com este são já quatro os lotes afectados pela contaminação. Desde a Aemps pedem às revendedoras e escritórios de farmácia examinar os registros de traçabilidade para comprovar se dispõe-se de alguma instância deste teste e assim os retirar.

Aos cidadãos, pede-se-lhes que comprovem se dispõem de unidades de produtos afectados e em caso afirmativo, se roga que não se utilizem.

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