A Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (Aemps) tem tido conhecimento, através do fabricante Avizor SA, Espanha, do cesse de utilização e da retirada do mercado da solução oftálmica Optiben Olhos Secos 10ml com número de lote R1033A ..
Optiben Olhos Secos é uma solução oftálmica para a humectación e lubrificação do olho como o alívio da sensação de sequedad e as irritações oculares ocasionadas pelas condições ambientais, o cansaço, o trabalho prolongado em frente a dispositivos digitais ou o uso de lentes de contacto.
Reacções alérgicas e irritação
De acordo com a informação facilitada pela empresa, detectou-se que a embalagem do lote afectado de Optiben Olhos Secos (lote R1033A) pode conter um produto diferente, mais especificamente Methocel Alemanha 3x10gr número de lote R1086A. Este produto utiliza-se como solução de contacto entre o olho e a lente de uso diagnóstico no exame de fundo de olho com lustre de hendidura, em gonioscopía ou determinados tratamentos oculares.
O uso inadvertido de Methocel em lugar de Optiben poderia provocar uma reacção alérgica no paciente, além de visão borrosa transitória devido à diferente viscosidade de ambos produtos, entre outros tipos de efeitos adversos como enrojecimiento, irritação, escozor, etc.
Situação em Espanha
Optiben Olhos Secos distribui-se em Espanha através da empresa Laboratórios Cinfa (Travesía de Roncesvalles, 31699 Polígono de Olloki, Navarra).
A empresa está a enviar, através de seus revendedores em Espanha, uma nota de aviso aos pacientes, estabelecimentos de venda e distribuição, que dispõem do produto afectado, para informar do problema identificado e das acções a seguir para a retirada do produto.