A Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (Aemps) tem ordenado o cesse de comercialização, a retirada do mercado das unidades distribuídas e a recuperação das unidades adquiridas pelas pessoas utentes de todos os lotes dos cosméticos Arual Activador Solar e Kream Bloody Mary Intensificador do Bronceado.
A Agência tem tomado estas medidas como não é possível garantir o uso seguro de ambos produtos, já que podem apresentar um risco grave para a saúde.
A retirada do mercado de Arual Activador Solar
No caso de Arual Activador Solar, comercializado por Produtos de Cosmética Profissional S.L, a Aemps tem requerido de maneira voluntária estas medidas porque, depois da revisão da avaliação de segurança do cosmético, confirmou-se o seguinte:
- A pessoa responsável não tem contribuído nenhum estudo de estabilidade que permita estabelecer uma data de caducidad ou período após a abertura (PAO), bem como garantir as condições seguras de transporte, almacenaje e conservação.
- O provedor da matéria prima com função activadora do bronceado afirma que "resulta imprescindível a advertência de que o Acelerador do Bronceado não tem nenhum poder filtrante de radiações ultravioletas, pelo que deve ir sempre acompanhado de um filtro solar". Não obstante, dita advertência não figura no etiquetado do produto.
- Na avaliação de segurança do produto não se teve em conta a utilização conjunta do produto junto com um protetor solar, quando isto é um requisito previsto pelo provedor da matéria prima com função activadora do bronceado.
Kream Bloody Mary também apresenta deficiências
Em paralelo, a Aemps tem revisado o relatório da avaliação de segurança do cosmético Kream Bloody Mary Intensificador do Bronceado, comercializado por Kream JJB, S.L., e tem detectado os seguintes incumprimentos:
- Existem discrepâncias entre a composição real do produto e a lista de ingredientes que figura em seu etiquetado.
- O produto não tem sido submetido a nenhum estudo de estabilidade que permita estabelecer uma data de caducidad ou período após a abertura (PAO), bem como garantir as condições seguras de transporte, almacenaje e conservação.
- O provedor da matéria prima com função activadora do bronceado também afirma que "resulta imprescindível a advertência, de que o Acelerador do Bronceado não tem nenhum poder filtrante de radiações ultravioletas, pelo que deve ir sempre acompanhado de um filtro solar". Não obstante, dita advertência não figura no etiquetado do produto.
- Assim mesmo, na avaliação de segurança do produto não se teve em conta a utilização conjunta do produto junto com um protetor solar, quando isto é um requisito previsto pelo provedor da matéria prima com função activadora do bronceado.
O regulamento do Parlamento Europeu
O artigo 3 do Regulamento (CE) Nº 1223/2009 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 30 de novembro de 2009, estabelece que os produtos cosméticos que se comercialicen serão seguros para a saúde humana quando se utilizem nas condições normais ou razoavelmente previsíveis de uso.
A Agência tem informado sobre estas medidas às autoridades sanitárias das comunidades autónomas.
Como reclamar às empresas responsáveis
- Arual Activador Solar:
Produtos de cosmética profissional S.L.
C/Galileo, 13 Polígono industrial Ca N'Estella
08635 Sant Esteve Sesrovires (Barcelona), Espanha
https://arual.com/
info@arual.es - Kream Bloody Mary Intensificador do Bronceado:
Kream JJB, S.L.
C/Risse de Sant Miquel, 1 bis
08006 Barcelona
Espanha
https://kream.fun/
info@kream.fun