A Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (Aemps) tem tido conhecimento, através de Advanced Medical Solutions (AMS), Reino Unido, de um defeito nas carteiras da embalagem primária de determinados apósitos para o cuidado de feridas.
Em alguns lotes destes apósitos detectaram-se pequenas zonas onde falta polietileno e zonas com polietileno queimado ou agrietado no cara interior da embalagem primária.
Um problema de esterilidad
De acordo com a informação facilitada pela empresa, estes defeitos na carteira da embalagem primária do apósito poderiam pôr em perigo a esterilidad do produto.
No pior dos casos, poderia dar lugar a uma infecção no paciente.
Cesse de utilização
Os apósitos para o cuidado de feridas do fabricante Advanced Medical Solutions têm sido distribuídos em Espanha por Solventum (dantes 3M) e Coloplast.
As empresas estão a enviar uma nota de aviso dirigida a outros possíveis revendedores, farmácias, profissionais sanitários e pacientes, para informar do problema detectado e do cesse de utilização.
Os apósitos afectados
Os apósitos para o cuidado de feridas afectados de Advanced Medical Solutions (AMS), Reino Unido, são os seguintes.
As referências e números de lote afectados incluem-se na nota de aviso do fabricante:
- Silvercel Hydro Alginate e Silvercel Non-Adherent
- Tegaderm Alginate
- ActivHeal Alginate, ActivHeal Aquafibre, ActivHeal Non-Adhesive Foam, ActivHeal Non Adhesive Tracheostomy, ActivHeal PHMB Foam Non-Adhesive, ActivHeal Raponicel Ultra
- Biatain Alginate
- Hyalo 4 High Gelling Fibre
- Calcicare Reinforced Alginate
- Reinforced Aquafibre
- Nurocel Extra
- Maxorb Extra