Previdência retira estes apósitos por um problema de esterilidad

A Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (Aemps) tem tido conhecimento, através de Advanced Medical Solutions (AMS), Reino Unido, de um defeito nas carteiras da embalagem primária de determinados apósitos para o cuidado de feridas.

Em alguns lotes destes apósitos detectaram-se pequenas zonas onde falta polietileno e zonas com polietileno queimado ou agrietado no cara interior da embalagem primária.

Um problema de esterilidad

De acordo com a informação facilitada pela empresa, estes defeitos na carteira da embalagem primária do apósito poderiam pôr em perigo a esterilidad do produto.

No pior dos casos, poderia dar lugar a uma infecção no paciente.

Cesse de utilização

Os apósitos para o cuidado de feridas do fabricante Advanced Medical Solutions têm sido distribuídos em Espanha por Solventum (dantes 3M) e Coloplast.

As empresas estão a enviar uma nota de aviso dirigida a outros possíveis revendedores, farmácias, profissionais sanitários e pacientes, para informar do problema detectado e do cesse de utilização.

Os apósitos afectados

Os apósitos para o cuidado de feridas afectados de Advanced Medical Solutions (AMS), Reino Unido, são os seguintes.

As referências e números de lote afectados incluem-se na nota de aviso do fabricante:

• Silvercel Hydro Alginate e Silvercel Non-Adherent
• Tegaderm Alginate
• ActivHeal Alginate, ActivHeal Aquafibre, ActivHeal Non-Adhesive Foam, ActivHeal Non Adhesive Tracheostomy, ActivHeal PHMB Foam Non-Adhesive, ActivHeal Raponicel Ultra
• Biatain Alginate
• Hyalo 4 High Gelling Fibre
• Calcicare Reinforced Alginate
• Reinforced Aquafibre
• Nurocel Extra
• Maxorb Extra