El Ministerio de Sanidad ha notificado sobre una alerta en varios lotes de un fármaco usado para tratar la hipertensión arterial. Se trata de un medicamento de la farmacéutica estadounidense Pfizer que se comercializa con el nombre Acuprel comprimidos recubiertos con película y se vende en distintos formatos.
En concreto, se ha detectado una impureza por encima de su límite establecido en este producto, por lo que las autoridades sanitarias han decidido tomar medidas.
Este medicamento se vende en tres formatos
Este fármaco se comercializa en los siguientes formatos y con los siguientes números de referencia: 20 miriagramos, con 28 comprimidos (59082); 40 miriagramos, con 28 comprimidos (61710); y 5 miriagramos, con 60 comprimidos (59081).
En este sentido, los diferentes lotes afectados de este medicamento son:
- Acuprel 20 mg comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos
- Lote: DT1726, fecha de caducidad 30/04/2023
- Lote: EP6755, fecha de caducidad 30/09/2023
- Lote: FF8049, fecha de caducidad 30/09/2023
- Lote: FJ7223, fecha de caducidad 30/09/2023
- Lote: FM6653, fecha de caducidad 30/09/2023
- Acuprel 40 mg comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos
- Lote: CY1994, fecha de caducidad 30/09/2022
- Lote: DT1722, fecha de caducidad 30/09/2022
- Lote: EM1564, fecha de caducidad 31/12/2022
- Lote: FA3732, fecha de caducidad 31/12/2022
- Lote: FJ1093, fecha de caducidad 30/04/2024
- Acuprel 5 mg comprimidos recubiertos con película, 60 comprimidos
- Lote: FF2036, fecha de caducidad 31/05/2024
Retiran del mercado los lotes afectados
Como medida cautelar, las autoridades sanitarias han optado por la retirada del mercado todos los lotes afectados y la devolución al laboratorio de los fármacos afectados a través los cauces habituales.
Asimismo, Sanidad espera que las comunidades autónomas lleven a cabo un seguimiento de la retirada de este fármaco en sus territorios.