La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado a la empresa Black Steel Supplies S.L. la suspensión de la comercialización y uso, así como la retirada del mercado, de tintas para tatuaje y maquillaje permanente.
Esta empresa comercializa varios productos que no cumple con el Reglamento (UE) 2020/2081, en lo que respecta a las sustancias contenidas en las tintas para tatuaje o maquillaje permanente, ya que presentan en su composición alcohol isopropílico en una concentración superior a la aceptada en el citado reglamento.
Productos afectados
La suspensión de la comercialización y uso del producto y la retirada del mercado ha afectado a todas las unidades de los siguientes productos, que han sido distribuidos a centros de tatuaje para su uso por profesionales:
- 402-PE: Skin Colors Ice Blue Gama azul / Skin Colors Blue Sky / Skins Color Pretty Blue / Skin Colors Blue Balls / Skin Colors Dark Purple.
- 403-PE: Panthera XXX Tribal black Gama negra / Panthera Black Ink / Panthera Dark / Phantera Light.
- 404-PE: Skin Color Lemon Yellow Gama Amarilla / Golden Yellow Gama Amarilla / Orange Gama Amarilla / Lime Green Gama Amarilla.
- 405-PE: Skin Colors Viper Red Gama Roja / Skin Colors Bloody Mary Red Gama Roja / Skin Colors Red Dum Gama Roja / Skin Colors Magenta Gama Roja / Skin Colors Brown Sugar Gama Roja.
- 406-PE: Skin Colors Light Green Gama Verde / Skin Colors Amazonia Green Gama Verde / Skin Colors Dragon Green Gama Verde.
- 407-PE: Skin Colors Power White Gama Blanca / Skin Colors Lavender Gama Blanca / Skin Colors Skin Tone Gama Blanca / Skin Colors Rose Pink Gama Blanca / Skin Colors Purple Gama Blanca / Skin Colors Indian Brown Gama Blanca.
- 408-PE: Skin Colors Black Outline Gama Negra / Skin Colors Tribal Black Gama Negra / Skin Colors Light Sumy Gama Negra / Skin Colors Silver Grey Gama Negra.
Nuevas restricciones
La AEMPS había anunciado previamente la entrada en aplicación del Reglamento 2020/2081, que establece restricciones en el uso de ciertas sustancias en tintas para tatuajes y maquillajes permanentes. Se estableció que a partir del 4 de enero de 2022 (en el caso de las restricciones relativas al pigmento azul 15:3 y al pigmento verde 7, a partir del 4 de enero de 2023), estaría prohibida la comercialización o el uso de productos que no cumplieran con los nuevos criterios.
Ante esta situación, la AEMPS contactó con todas las empresas responsables de poner en el mercado las tintas afectadas por la regulación para informarles sobre la necesidad de adaptarse a las nuevas normativas. Black Steel Supplies S.L. se encontraba entre las empresas contactadas, pero al no ajustarse a los requisitos establecidos, se ha procedido a la suspensión de sus productos.