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Aviso a las ortopedias: estas prótesis para niños se rompen al jugar al fútbol
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios alerta de este problema y establece una serie de recomendaciones de cómo actuar
Mucho cuidado con esto. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) alerta que los pies protésicos Vari-Flex Junior pueden sufrir una rotura cuando se aplica una fuerza de torsión o flexión repentina de alto impacto, como ocurre por ejemplo en la práctica de determinados deportes como el fútbol.
Este producto, fabricado por la empresa islandesa de ingeniería biomédica Össur hf, diseñado como parte de un sistema protésico que reemplaza la función del pie y el tobillo de una extremidad ausente, destinado a niños y adolescentes.
Las recomendaciones
Tras sucesivas quejas de clientes relacionadas con la rotura de los pies protésicos, el fabricante ha decidido informar a los pacientes afectados, así como actualizar las instrucciones de uso a la versión 7, con el objeto de incluir información adicional de seguridad y advertencias de uso.
Asimismo, la Aemps también ha establecido una serie de recomendaciones dentro de su página web sobre cómo actuar en caso de que se haga uso de este producto afectado, el pie protésico Vari-Flex Junior, referencia VJB0xyyz, dirigido tanto para los pacientes como para las ortopedias con el fin de evitar posibles daños.
Situación en España
En concreto, los pies protésicos Vari-Flex Junior se distribuyen en España a través de la empresa Össur Iberia S.A. en Alcobendas, en Madrid.
En estos momentos, la empresa mencionada está enviando una nota de aviso a las ortopedias que disponen o han podido colocar y ajustar este pie protésico, para informarles del problema detectado y de las acciones a seguir.
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