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Alerta sanitaria: retiran del mercado este fármaco para tratar la disfunción eréctil
La Aemps publica una alerta sobre algunos lotes de un medicamento que no cumplen las "normas de fabricación"
La disfunción eréctil puede ser frustrante para muchos hombres durante las relaciones sexuales. Ésta se puede tratar, entre otros, con medicamentos, como el tadalafilo, que se toma por vía oral. Sin embargo, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha publicado una alerta sobre el fármaco Tadalafilo Aristo, que se ha retirado del mercado.
Los lotes afectados de este medicamento son varios y de varias presentaciones. En concreto, de los comprimidos de Tadalafilo Aristo de 10, 20 y 5 miriagramos.
Los lotes afectados del medicamento para la disfunción eréctil
Los lotes afectados son algunas de las cajas de 4 comprimidos de Tadalafilo Aristo de 10 miriagramos (82200). En concreto, los lotes 0463004D (con fecha de caducidad 30/09/2022), 1463002D (28/02/2023), 1463003G (30/09/2024), 1463004C (30/11/2024) y 1463005F (30/11/2024). Por otro lado, también se han retirado algunos lotes de 8, 12 y 4 comprimidos de este fármaco en el formato de 20 miriagramos (82199). En concreto, el lote 1462017D (31/08/2024), el 1462003H, (30/04/2023), el 1462022G (31/12/2024), el 1462005C (30/04/2022), el 1462017C (31/08/2024), el 1462021E (30/11/2024), el 1462003F (30/04/2023) y el 1462019C (30/11/2024).
Por último, del formato de 28 comprimidos de 5 miriagramos (82198), se han visto afectados los lotes 0464010D (31/08/2022), 0464020P (30/11/2022), 1464001F (28/02/2023), 1464002D (28/02/2023), 1464003A (31/03/2023), 1464007C (31/08/2024), 1464009C (30/11/2024) y 1464012H (31/12/2024).
¿Por qué lo retiran del mercado?
Según indica la Aemps en la alerta, este medicamento para tratar esta disfunción, que comercializa Aristo Pharma, incumple "las normas de correcta fabricación del fabricante Pharmactive Ilac Sanayi Ve Ticaret A.S", ubicado en Turquía.
Por este motivo, se ha decidido retirar del mercado todas las unidades que ya habían sido distribuidas, de los lotes afectados, y devolverlas al laboratorio. Asimismo, la Aemps pide a las comunidades autónomas que verifiquen la retirada de este fármaco.
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