La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) alerta de la posible contaminación de un enjuague bucal, que puede presentar riesgos para personas con problemas de salud o con el sistema inmunológico debilitado.
En concreto se trata del producto cosmético Colutorio Clorhexidina + Xilitol Imark-Formato Monodosis para enjuague bucal, lote 0100320123, con la bacteria Burkholderia cepacia. La AEMPS ya ha ordenado a la empresa fabricante, Imark-Hospital, S.L. las medidas cautelares de cese de comercialización y uso del producto, así como inmovilización de todas las unidades, hasta confirmar la ausencia de contaminación.
Esclarecer las causas de la contaminación
Este enjuague bucal se distribuye principalmente en el canal hospitalario, pero no puede descartarse su presencia fuera del mismo. Por otra parte, también ha solicitado a Imark-Hospital, S.L. que inicie una investigación para esclarecer las causas de la posible contaminación, y que remita muestras del lote afectado, de los dos lotes anteriores y de los dos lotes posteriores para su análisis.
La empresa ha cesado la comercialización del producto y ha comunicado la inmovilización y cese de utilización del mismo en los centros donde ha sido distribuido. La AEMPS ha informado sobre estas medidas a las autoridades sanitarias de las comunidades autónomas.