La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha ordenado la retirada del mercado de todos los lotes del test rápido de antígenos para autodiagnóstico Colloidal Gold fabricado por Anbio (Xiamen) Biotechnology (China).
Esta retirada se debe a la contaminación de la solución de extracción por una bacteria, la Pseudomonas aeruginosa. La medida se debe a la contaminación por esta bacteria de la solución de extracción incluida en un nuevo lote.
Distribución del producto
La Agencia ha tenido conocimiento de la distribución del producto por los siguientes distribuidores a través de la información del registro de comercialización (CCPS). No obstante, podría haber más distribuidores no identificados.
-Longstar proyectos, S.R.L., C/Travesía Santoña número 1. 28026, Madrid
-Grupo ERO EUROPA S.L., Plaza de cuba Nº 5, 8º C, 41011, Sevilla
-Aleu Medical S.L., Paseo de Gracia 78, 2º 1ª, 08008, Barcelona
-Bolton Europe, S.L., Calle Guadalquivir, 6, 28947, Madrid
Información para distribuidores y usuarios
Con este son ya cuatro los lotes afectados por la contaminación. Desde la Aemps piden a las distribuidoras y oficinas de farmacia examinar los registros de trazabilidad para comprobar si se dispone de algún ejemplar de este test y así retirarlos.
A los ciudadanos, se les pide que comprueben si disponen de unidades de productos afectados y en caso afirmativo, se ruega que no se utilicen.