Sanidad retira estos apósitos por un problema de esterilidad

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha tenido conocimiento, a través de Advanced Medical Solutions (AMS), Reino Unido, de un defecto en las bolsas del envase primario de determinados apósitos para el cuidado de heridas.

En algunos lotes de estos apósitos se han detectado pequeñas zonas donde falta polietileno y zonas con polietileno quemado o agrietado en la cara interior del envase primario.

Un problema de esterilidad

De acuerdo con la información facilitada por la empresa, estos defectos en la bolsa del envase primario del apósito podrían poner en peligro la esterilidad del producto.

En el peor de los casos, podría dar lugar a una infección en el paciente.

Cese de utilización

Los apósitos para el cuidado de heridas del fabricante Advanced Medical Solutions han sido distribuidos en España por Solventum (antes 3M) y Coloplast.

Las empresas están enviando una nota de aviso dirigida a otros posibles distribuidores, farmacias, profesionales sanitarios y pacientes, para informarles del problema detectado y del cese de utilización.

Los apósitos afectados

Los apósitos para el cuidado de heridas afectados de Advanced Medical Solutions (AMS), Reino Unido, son los siguientes.

Las referencias y números de lote afectados se incluyen en la nota de aviso del fabricante:

• Silvercel Hydro Alginate y Silvercel Non-Adherent
• Tegaderm Alginate
• ActivHeal Alginate, ActivHeal Aquafibre, ActivHeal Non-Adhesive Foam, ActivHeal Non Adhesive Tracheostomy, ActivHeal PHMB Foam Non-Adhesive, ActivHeal Raponicel Ultra
• Biatain Alginate
• Hyalo 4 High Gelling Fibre
• Calcicare Reinforced Alginate
• Reinforced Aquafibre
• Nurocel Extra
• Maxorb Extra